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轻松GET超简单的宿主残留DNA检测
2022.08.09
宿主残留DNA检测

从未如此简单


生物制药产品,不管是抗体、疫苗或是细胞基因治疗药物,在其生产过程中通常需要以宿主细胞为载体,比如CHO、E.coli以及Vero细胞等。由于宿主细胞裂解释放出的DNA具有潜在的致瘤、致突变以及免疫原性等风险,因此需要在下游纯化工艺中采取有效清除手段,并将其残留量控制在法规限定范围内。



随着2020版《中国药典》正式收录定量PCR方法用于残留DNA的检测,由于其相比于DNA探针杂交和荧光染色方法具有灵敏度高、重现性好以及便于操作等优势,从而迅速被大家所采用。
但人们对好产品的追求是永无止境的,随着使用的普及,大家慢慢对残留DNA检测有了更高的要求。提取和检测操作步骤能否更简单一点?检测时间能否更快一点?PCR污染问题有没有更有效的方法来避免?



宿主残留DNA检测解决方案


基于上述需求,鲲鹏基因开发了一整套残留DNA检测解决方案,目前涵盖CHO、E.coli、Vero及毕赤酵母四种宿主细胞,具有多、快、好、省的特点,适用于鲲鹏基因的Archimed X 系列定量PCR仪以及7500、StepOne Plus和CFX96等众多机型。



解决方案特点


样品前处理步骤,我们采用磁珠法原理试剂,提供磁力架及自动核酸提取仪,满足不同通量需求。样本量比较少的时候可以选择磁力架手工提取,但残留DNA样品提取量一般会比较多,尤其是工艺优化阶段,所以我们通常需要更大通量的提取设备。ArchiPure 96H全自动核酸提取仪,单次最多可完成96孔提取,且可以免去繁琐的人工操作步骤,满足实验需求。


ArchiPure 96H全自动核酸提取纯化仪


鲲鹏残留DNA扩增检测仅需60min,比市场同类产品快1/3,让您快人一步获得检测结果。


试剂盒标准品溯源至中检院国家标准品,定值准确、稳定。

 CHO残留DNA检测试剂盒标准品
溯源至国家标准品

试剂含UNG酶+dUTP体系,有效防止PCR气溶胶污染。反应试剂中UNG酶搭配dUTP,可降解前次扩增的气溶胶污染,而不会影响本次实验中样品DNA的扩增检测。使用简单方便,仅需在正常PCR反应程序添加37℃ 2min的反应程序即可。


将含dUTP的PCR扩增产物(10 ng~10 fg)加入新的PCR反应体系以模拟扩增产物污染。
a~g:含UNG酶;h~n:不含UNG酶;o: 未加入扩增产物


引物探针和酶混合液预混为一管,直接加样,无试剂损耗,使用更方便

产品信息