近日，鲲鹏基因三款荧光定量PCR仪顺利通过FDA注册列名&英国UKCA认证，此次认证是我司继2021年通过欧盟CE认证后，再一次在国际市场上迈出的新步伐，可喜可贺！本次取得美国FDA认证&英国UKCA认证的三款仪器如下：

FDA官网上查询结果

英国UKCA认证

关于FDA

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，是美国政府在健康和人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。

FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，是从事食品、药品、医疗器械、辐射类产品、疫苗、血液和生物制品，动物和兽医用产品、化妆品和烟草产品管理的最高执法机关。FDA对医疗器械的管理是通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的；中心监管医疗器械的生产、包装等，经销商在遵守法律下进行经营活动，确保医疗器械对人体是安全、有效的。

关于UKCA

UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日，英国公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案。2021年1月1日之后，开始正式实施新标准。

UKCA认证（United Kingdom Conformity Assessed），是英国脱欧后推出的新产品认证），投放到英国大不列颠地区（Great Britain，简称“GB”，包括英格兰、威尔士和苏格兰，但不包括北爱尔兰）的产品将代替欧盟CE标记要求。UKCA标记将表明投放到英国大不列颠地区的产品符合UKCA标记要求。

此次多个产品获美国FDA&英国UKCA双重认证，充分体现了国际市场对鲲鹏基因产品及服务的认可，进一步提升了鲲鹏基因在分子诊断市场的核心竞争力，标志着鲲鹏基因正式战略性布局国际市场，开启全球化进程。

作为国内分子诊断领域重磅玩家，鲲鹏基因完整专业的基因检测解决方案已获得全球千余家客户的青睐，核心产品市场装机量数万台。秉承致力于开发全球领先的生命科学研究与诊断产品的使命，鲲鹏基因将会持续产品研发和技术创新的投入，不断打磨，为客户提供更优质的产品与服务。

关于鲲鹏基因

鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司（以下简称鲲鹏基因）成立于2016年，是由科学家和商业人士创立、由核心技术驱动的生物高科技公司。鲲鹏基因致力于将生命科学研究领域的新技术转化为与临床相关的医学研究产品，开发具有自主知识产权的科研与分子诊断产品。

鲲鹏基因已获得“国家高新技术企业”和“中关村高新技术企业”资质，取得专利26项，其中发明专利12项，实用新型专利9项，外观专利5项。取得软件著作权证32项，在徐州高新区拥有占地10000余㎡的洁净生产间。鲲鹏基因秉承自我超越的勇气，九万里的豪气，立志成为具有前瞻眼光的行业领航者。

鲲鹏基因系列产品