近日，世界卫生组织刚公布的《Global tuberculosis report 2024》报告中显示：我国2023年估算的结核病新发患者数为74.1万（2022年74.8万），估算结核病发病率为52/10万，略低于（2022年53/10万）。在30个结核病高负担国家中，我国估算结核病发病数排第3位，占全球发病数的6.8%（印度（26%）和印度尼西亚（10%））。估算耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）患者为2.9万（占全球的7.3%），居第4位。世界范围内看，过去10年里全球发病率仅下降了8.3%，远低于预期目标，效果不理想的主要原因是基层缺乏灵敏度高，操作简便，综合使用成本更有优势的诊断技术。

鲲鹏基因匠心打造的全自动核酸检测平台——iFIND，采用经典的模块化设计结合全封闭卡盒，一步加样后全程自动化出报告，无需人工值守，是现在最适合也是最符合各级医疗机构使用习惯的一款POCT产品，自2023年12月，获证上市以来一直备受各界的关注。

基于iFIND平台开发的“结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（TBR）”第一份系统性测评报道也与《Global tuberculosis report 2024》在同一日面向全球发布。文章由中国疾病预防控制中心国家结核病参比实验室领衔多家国内外单位发表于《Frontiers in Cellular and Infection Microbiology》期刊。在《Development and preliminary assessment of the iFIND TBR: all-in- one molecular diagnostic assay for rapid detection of Mycobacterium tuberculosis and rifampicin resistance》文中，研究者通过标准菌株以及173例疑似肺结核患者的痰液样本进行检测，对iFIND系统性能进行了测评。

根据文章结果显示

01、iFIND TBR结核鉴定检测下限（LOD）：13.34 CFU/ml (95% CI, 11.71–16.47CFU/ml)。优于Xpert（131 CFU/ml），与Xpert Ultra处于同一水平（15.6 CFU/ml）。

02、iFIND TBR利福平耐药基因（突变率100%）检测下限（LOD）109.79 CFU/ml (95% CI, 95–138.19 CFU/ml)，异质性耐药检测灵敏度可达30%突变比例。

03、以传统培养法为比对标准，173例疑似肺结核患者痰液样本的测试结果显示，iFIND TBR结核分枝杆菌复合群鉴定的灵敏度为 100% (95.94%-100%)，特异性85.29% (74.61%-92.72%)。Xpert的灵敏度和特异性分别为98.88%(93.90%-99.97%)和89.71% (79.93%-95.76%)。表明iFIND TBR与Xpert具有较高的结果一致性。

04、以表型药敏为比对标准，82例疑似肺结核患者痰液样本的测试结果显示，iFIND TBR利福平耐药基因鉴定的灵敏度为 98.15% (95% CI, 90.11, 99.95) ，特异性85.71% (95% CI, 67.33, 95.97)。Xpert的灵敏度和特异性分别为94.44% (95% CI, 84.61, 98.84)和92.86% (95% CI, 76.50, 99.12)。表明iFIND TBR与Xpert具有较高的结果一致性。

最后，文章结论显示：“作为一种新型分子诊断方法，iFIND TBR在准确检测结核病和确定利福平敏感性方面显示出了很有希望的潜力。iFIND TBR的整个测试程序简单易行，可以在90分钟内完成，并提供了高特异性、高灵敏度和快速出结果的优势。这种一体化的方法有潜力作为一种简单、可扩展且节省时间的结核病和利福平耐药性检测的替代方案。”

ROCGENE

作为一款结核检测中“优选”方案的iFIND系统，随着工作的不断深入，将会有更多，更全面的数据与大家见面，“iFIND Magic”敬请期待！

详情请见全文链接：

https://www.frontiersin.org/journals/cellular-and-infection-microbiology/articles/10.3389/fcimb.2024.1439099/full